先探／建立自主防疫供应链是首务

全球感染新冠肺炎患者持续飙升，即便已有多款药物被验证具有疗效，然药物专利壁垒仍待突破，因此建立自主疫苗、试剂供应链是当务之急。

文／徐玉君

新冠病毒（COVID-19）来势汹汹，欧美甚至出现病毒变异的情况，疫苗研发缓不济急，所幸目前已经拥有多项药物，经临床试验陆续被证实具有疗效，尤其老药新用的奎宁，至于其他包括目前被公认为最具疗效的吉利德旗下研发的瑞德西韦（Remdesivir）、日本富山化工的法维拉韦（Favipiravir）等，即便台湾包括中研院、国卫院、生技中心均分别具合成能力，不过专利壁垒仍有待突破，建立自主供应链才是台湾在未来挺进国际市场发展的重要关键。

全球罹患新冠肺炎人数逼近二○○万例，死亡人数逾十二．五万，死亡率高达六％以上，就商业考量，这样的罹患人数，早已达国际大药厂研发疫苗的经济规模，因此，全球投入新冠病毒的疫苗研发案件，已有数十件；且就冠状病毒的发展特性来看，在真正的疫苗研发完成前，很可能就已经出现变异病毒，因此，短期间治疗性的药物必须积极研发出来。

三项治疗药物有机会

不管是全新药物，或是老药新用，都成为药商研发方向，目前经过临床实证的药物中，已有多项药物被证实可能对治疗新冠肺炎有效，国际市场也因此对于新冠疫情的控制出现较高的期待。

只不过，包括吉利德的瑞德西韦，以及富山化工的法维拉韦，都是具有专利门槛的，由于疫情的影响，全球经济可能呈现衰退，甚至估计将延续到明（二○二一）年，面对这样的经济环境，全球都寄望治疗药物的出炉，如此一来，也不排除一些制药公司会利用COVID-19机会，大赚一笔灾难财。

站在药商的立场，无可厚非，且研发的专利智慧财产（ＩＰ）是不容侵犯的，在危难时刻（好比目前的新冠肺炎），全球政府应该也不赞成专利的垄断；因此，ＷＨＯ就有《与贸易有关之智慧财产权协定》（TRIPs）规定，也就是在国家紧急情况，能够不经专利权人同意，以国家公权力介入，将该专利强制授权予他人使用，目的就是为了在国际紧急事件发生时可以压抑专利权的滥用，进而达到治疗疫苗的价格，可以让药厂接受，同时也是政府或大多数人可负担的共同利益。

虽然国际间有所谓的专利强制授权，只是，说起来容易，但要突破专利壁垒达到政府与药商都认可的杠杆，恐怕不是简单的事情。即便这次新冠疫情，已经有多项药物号称具有疗效，但是因为专利的因素，都需要有政府相关单位的介入洽谈。

具合成技术仍需透过授权

尽管包括中研院、国卫院两个单位，接连宣布已完成肺炎新药瑞德西韦合成，纯度达九七％；而生技中心也宣布成功合成日本富山化工的法维拉韦药物，如果未来有疫情需求，且无法从美国或日本进口，那么还是需要透过技术授权，才能在台自主生产。（全文未完）

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