华广攻CGM有成 拚后年上市

华广董事长黄椿木展示CGM。图/杜蕙蓉

华广近年营运概况

华广(4737)随着重磅产品CGM(连续式血糖监测器)研发试产成功,董事长黄椿木13日在法说会中表示,该产品已规划第四季在台湾五家教学医院进行200人的临床测试,力拚2022上半年完成TFDA查验登记取得上市许可,明年第一季后也将加速在欧美进行临床。

CGM连续血糖监测仪全球只有五家厂商取得美国FDA认证,其中,DOXCOM、Abbott、Medtronic合计市占率高达98%。而华广已完成CGM产品开发,并有独家专利,吸引国际大厂关注,预期明年第一季先取得期中报告后,即可望有国际合作或授权机会

全世界糖尿病人口于2019年已达4.63亿,糖尿病照护占全球医疗支出的12%,在潜在商机可观中,CGM也成为为血糖检测趋势。黄椿木认为,传统采血测式血糖仪BGM市场已年年衰退,未来五年内,CGM市场将超越BGM。

目前CGM的国际三大厂(Abbott,Dexcom,Medtronic)在2020年产值预估可达45亿美元以上,占全球血糖监测市场总额逾30%,其主力市场集中在欧、美、加、日和澳洲保险给付血糖检测费用国家

黄椿木说,全球前四大血糖检测厂只有亚培有自己的CGM产品,很多通路都没有产品,未来华广的CGM将以B2B的商业模式发展,明年第一季期中数据出炉后,与国际大厂的授权洽谈也会全面启动

黄椿木表示,华广自2016起已持续五年投入研究开发CGM,自创产品专利与全程生产技术,预估年底专利申请可超过300件。该产品技术通过FTO Study无专利侵权,取得进入国际CGM市场的入门票

华广规划于今年第四季开始在中山附医、彰基、高雄长庚、林口长庚、高附医等五家教学医院进行CGM产品医院临床测试,预计收案200件,2021年通过医院临床测试后,2022上半年可望完成TFDA查验登记取得CGM销售准证,并产品上市,未来可为公司创造新的产品销售业绩

营运倒吃甘蔗的华广,前三季营收11.81亿元,年衰退16.9%,虽然上半年每股净损0.39元,不过,因下半年营收成长,法人预期第三季营运即可转正,全年EPS上看1元。