欣耀新药专利布局连续奏捷

欣耀生医（6634）27日宣布，旗下重磅「新化学成份」治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新药SNP-630，继取得南非发明专利后，再获得美国专利，此专利有效期限尚有17年，最多可延长至2041年，对于未来授权有决定性影响。

27日举行股东会的欣耀，今日也通过由朱凯民医师续任董事长暨总经理。

欣耀表示，此次取得的美国专利，名称为「有效于治疗肝毒性及脂肪肝疾病的含多醇类及糖类取代基的酯类化合物及其用途（Substituted esters Containing polyols and saccharides for treating hepatotoxicity and fatty liver diseases）」。目前该公司全球专利布局，已申请59项并获得27项。

朱凯民表示，欣耀透过肝脏代谢酵素及基因调控技术平台，高效能地研发出六项核心产品、两大主轴：一为治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）；另一主轴则为解决目前市场因为使用最广泛的止痛药乙醯胺酚（Acetaminophen）产生肝毒性的问题。

目前已完成六项人体临床试验。进行中的SNP-6系列开放式临床二期研究已获得显著人体疗效证据。据期中分析结果， NASH试验组，经12周治疗后，肝功能疗效指标方面：麸胺酸丙酮酸转氨基酵素(ALT)、麸胺酸苯醋酸转氨基酵素(AST)、乳酸脱氢（酉每）（LDH）显著降低并优于前沿大厂的临床二期研究结果；抗肝脏纤维化指标：趋化因子CCL2/CCL5、Casepase-3，空腹血糖值等，亦皆显著降低。安全性方面亦以SNP-6系列为最高。

除此之外，欣耀尚有收录在USFDA指引中，以非侵袭性的定量测定剩余肝功能的方法「半乳糖单点法GSP (galactose single point)」，正发展为诊断治疗NASH的生物标记(biomarker)，如此可望解决其他NASH药要用肝穿刺才能使用NASH 药来治疗的困境。SNP-6系列产品因有良好的安全性及显著疗效，已获国际大厂瞩目，深度讨论并密切联系评估讨论中。

欣耀无肝毒止痛药SNP-8系列，已获得美国、韩国、欧亚专利组织(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克、亚美尼亚、亚塞拜然、吉尔吉斯、塔吉克及土库曼)及中华民国等11国专利。因有优异的动物及人体防止肝毒作用，亦获得国际止痛药大厂青睐，积极讨论合作或授权细节中。

朱凯民表示，NASH市场逐年持续扩大，全球市场却是无标准药品可以供治疗。据Global Data 2017年5月的报告预测，包括美国，欧盟（法国，德国，义大利，西班牙和英国）和日本的NASH市场，在未来十年的复合年增长率达45％。另根据德意志银行及Evaluate Pharma的预测，全球NASH药物的市场规模在2025年上看350亿~400亿美元。根据IMS Health统计资料显示，全美Acetaminophen药品市场销售额在2018年达22亿美元。除欣耀SNP-810外，目前市场上尚无其它类似无肝毒性之竞争acetaminophen之止痛产品。