C肝新药不良反应通报1死！成分恐引肝功能衰竭恶化　即起禁用于三类病患

▲治疗C肝可以避免恶化至肝癌等肝脏病变，资料照。（图／记者严云岑摄）

记者洪巧蓝／台北报导

接受C肝新药治疗的患者注意！食品药物管理署今（8）日公告，含pibrentasvir/glecaprevir成分的C肝新药可能引起肝功能衰竭恶化等不良反应，过往不良反应通报当中还有1名个案死亡无法排除与用药关连，即日起禁止该成分药品使用于中度或重度肝损害(Child-Pugh B or C)或曾发生肝功能代偿不全的病人。

卫福部自2017年起全面给付C肝口服新药，治愈率达到9成以上，让不少患者因此受惠，不过，近期美国FDA发布含pibrentasvir/glecaprevir成分药品治疗「中度至重度肝功能损害」的慢性C型肝炎病人，可能会引起肝功能衰竭恶化等不良反应的警讯。

▲C肝新药-艾百乐膜衣锭。（图／翻摄自食药署）

食药署科长洪国登表示，国内目前核准含glecaprevir及pibrentasvir复方成分药品许可证共1张-艾百乐膜衣锭（Maviret®），去年总计有1.6万人使用，先前主要禁忌症为重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。

食药署后续进行相关评估，调查我国全国药物不良反应通报系统曾接获6案不良反应通报，包含1例死亡、5例黄胆，皆无法排除与用药的关连性；加上国内属于肝病盛行率高的国家，将中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)以及曾发生肝功能代偿不全的病人都纳入禁忌症。

也就是说，从109年7月8日起含pibrentasvir/glecaprevir成分药品禁止使用于中度或重度肝损害(Child-Pugh B or C)或曾发生肝功能代偿不全的病人。

食药署提醒医师，开立处方前应评估病人肝功能情形，遵循上述风险再评估结果，并建议于用药期间密切监测病人肝功能。另提醒民众就医应告知医师自身完整病史及用药史，例如：是否曾经罹患B型肝炎、肝癌或其他肝脏疾病等，以便医师评估，服药期间若出现疲倦、虚弱、食欲下降、恶心、呕吐、眼睛或皮肤呈现黄色或粪便颜色变淡等症状，请立即回诊寻求医师协助。