食药署长 吴秀梅拆蛋成功 台湾食安再升级

食药署长 吴秀梅拆蛋成功 台湾食安升级

带领团队挺过数次食安风波,食药署长吴秀梅用学者细心、谨慎的性格,不仅推动了「化粧品卫生安全管理法」完成立法,更协助台湾在努力十年后,成功加入「国际医药法规协和会(ICH)」,使台湾在国际制定医药规范时拥有发声权。吴秀梅说,将努力推动台湾生医及ICT两大领域交流发展智慧医疗器材

吴秀梅是高雄医学药学研究所博士,曾任高医大药学院院长。基于药学领域的专业,在高医大校方嘱托下,吴秀梅2003年推动成立香粧品学系,这是国内第一个在医学大学体系将化粧品、医学、药学相结合的学系。也因为化粧品的机缘,有别于过去政府较关注食品药品,吴秀梅在上任食药署长后,即推动了「化粧品卫生安全管理法」的立法工作。

吴秀梅说,她相当重视法规接轨国际,像是透过立法将一般非药用牙膏漱口水比照国际、纳入化粧品管理,另外过去民众都误以为「含药化粧品」有药用功能,透过新法修正为「特定用途化粧品」,避免民众误以为化粧品具有医疗效能过度期待。

谈及食品,吴秀梅说,过去食安风波让社会高度重视食品安全,像是前几年发生的「苏丹红鸭蛋」、「芬普尼鸡蛋事件。而她细心、谨慎的一面,在危机发生时派上用场

吴秀梅上任后遇到芬普尼鸡蛋事件,立即展开缜密调度,对外透过舆情小组接收媒体讯息及采访需求,对消费端则透过地方卫生局掌握鸡蛋流向,对跨部会则与农委会厘清真相、研究解方,最后订出「最大残留安全容许量(MRL)」。

而且为了加强掌握有运送食品的业者,还将「物流业」纳入食品业者登录范围,今年7月起还扩大纳管Uber Eats、Foodpanda等美食外送平台,至今纳管的食品制造加工、输入、贩卖、餐饮、物流、美食外送等业者,已达47万家次之多。

吴秀梅强调,危机发生后,她不仅要求尽快找出原因、解决方案,更要做好未来防范机制,同时也要注意国际及市场趋势,才能让政策管理跟上潮流。她谨慎、缜密的管理风格,也让食药署每次历经事件后,培养出更强的危机免疫力

在药品管理上,吴秀梅自信地表示,食药署透过流程精进、审查效率大幅提高,「药品查验登记审查」已做到新药360天完审,学名药审查则仅180~210天,若业者不清楚新药的审查申请及法规,还设有专线咨询辅导窗口

在政策推动上,吴秀梅重视药品国产化,健保药品有七成是学名药,而八成的学名药市场更是本土制,由于自己来自学界,因此更强调教育扎根,要努力让民众对于国产学名药有信心,除了配合制药公会宣导,更定期安排医师、学生到本土药厂参访。

展望下一步,吴秀梅除要推动医疗器材管理法、再生医疗制剂条例立法,食药署也要促成台湾两大强项「生医、ICT」领域相互对话,近日刚举办过首场交流会,盼积极促成「智慧医疗器材」产业发展。