台巨称2款违规化妆品含「类石绵」且报废 食药署回应「这两码事」
▲卫生福利部食品药物管理署发布「修容大师」2款特定批号化粧品含有石绵类成分需回收下架。（图／记者林悦翻摄）
食品药物管理署今（27）日公布检验确认台巨生技的两款「修容大师」含有石绵必须下架回收，台巨出面说明时均强调为「类石绵」且早于5月底已报废，也质疑其检验方法。食药署表示，法规上并无「类石绵」的说法，即便报废也曾流入市面，这是两码事；此外，本次采取的检验方式是目前国际间各方法中灵敏度最高。
日前美、加示警台湾台巨生技生产5款化妆品验出含致癌石棉成分，食药署调查并未流入我国市场，主要销往欧美。但为确保品质，进一步抽验12款有在台贩售的相似产品，并于今（27）日公布初步结果，其中2件确认含有石绵，为台巨中国子公司福清佳宁化妆品有限公司生产输入的修容盘，必须即刻下架回收，限期两周内完成。
1、「修容大师(City Color Contour Palette Contour, Bronze, Highlight)，批号1606001/ GM-13336，有效期限2021/06/01」
2、「修容大师 2 (City Color Contour Palette 2 Contour, Bronze, Highlight) ，批号1606001/ GM-13336，有效期限2021/06/01」
▲食药署公布台巨修容盘验出石绵。（图／记者洪巧蓝摄）
台巨生技发布声明指出，食药署所抽验有含「类石绵」成分彩妆产品均为105年制造，于中国大陆出口均有检验合格证明；与美国检验出类石绵彩妆品不同，但消费者容易产生混淆，故于今年5月陆续报废。
而业者也于记者会指称，食药署抽验有含「类石绵」成分的彩妆产品，依ISO22262方法检验，是针对空气检测方式，并非官方于今年3月招标的XRD检验方式，将行文食药署申诉。
业者声明屡称含有「类石绵」成分，食品药物管理署医粧组副组长王淑芬表示，法规没有这样的词句，检验出来阳性就是确认含有石绵。
而业者提及产品已陆续报废，王淑芬说，这与抽验是两件事，本次两项不合格产品于107年输入约457个，过去主要在官网或者观光工厂销售且已售出60多件，显示市面上本就存在产品，即便报废也应该进行抽验。
▲卫台南市卫生局前往稽查查封产品，命业者回收下架。（图／记者林悦翻摄）
在检验方法的部份，食药署研检组科长黄守洁表示，国际上目前并未有针对化妆品的公定检验方法，大部份检测方法是为了建材或者空气。
现行石绵主要有三种检验方式，包含穿透式电子显微镜（TEM）搭配能量分散X射线光谱仪（EDS），也有业者所提的XDR，其灵敏度不同；而化妆品中的石绵主要来自滑石，需要更灵敏度高的检测方法，故采用以TEM搭配EDS进行检验。
黄守洁也提到，今年招标食药署同时针对不同检测方式进行比较，其中就包含XRD与TEM搭配EDS，并非只有单一方式。其实过去美国与荷兰执行化妆品石绵监测报告都是使用TEM搭配EDS，也因为其灵敏度最高，若采XRD检验，台巨产品或许就验不出来。
至于业者5月即报废产品却并未通知卫生单位，王淑芬解释，《化粧品卫生安全管理法》在新法修正通过后始有相关通报义务，新法是自今年7月开始实施，若在此之前并未要求。
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以下为台巨生技发布声明全文
关于食药署于民国108年7月26日覆查结果，本公司澄清说明内容如下叙述：
一、食药署所抽验有含「类石绵」成分之彩妆产品，均为105年制造，于中国大陆出口均有检验合格证明。且已经为「报废品」，非国内架上商品。
二、此次食药署所抽验之有含「类石绵」成分之彩妆产品，与106年于美国FDA检验有含「类石绵」成分之彩妆产品，为不同产品，但消费者容易产生混淆，故于108年5月陆续报废。
三、因本公司108年6月前尚有上架此二项商品，虽产品有合格检验证明，为避免大众疑虑，本公司愿意采取最严格负责方式，消费者不须提供发票，本公司即予以全数回收。回收流程请详公司官网揭示。
四、本公司产品经得起考验，亦对品质极具信心，106年起既知道各国对于「类石绵零检出」认知不一，故已全面改采安全无虑之配方，本公司特提出说明，以免消费者受不当误解。