顺天堂中药生菌超标 最高罚5000万

知名中药大厂天堂生产的「顺天堂柴陷汤浓缩颗粒被验生菌违规,179瓶全数下架销毁,卫福部中医药司昨指出,本次是中药品监测计划揪出该公司产品违规,生菌数超标可能是制程原料管理问题,已要求检讨改善,顺天堂因产制劣药,可依药事法开罚10万到5000万元。

「顺天堂柴陷汤浓缩颗粒」属中医的处方用药市面通路不多,通常是医院、中医诊所才有使用,主要适应症胸部疼痛肋膜炎支气管炎胸闷,包装含12到1000公克塑胶瓶装及铝箔袋盒装、10公斤桶装,中医药司强调,检出违规后,该批号产品已于26日全数下架销毁。

卫福部中医药司科长陈聘琪说,中医药司每年委托各县政府进行中药品质监测计划,新北卫生局今年抽验查到顺天堂的柴陷汤浓缩颗粒,该药品送食药署检验后,发现好氧性微生物总数超标,立即通知药厂回收产品。

陈聘琪说,这款药品是处方用药,市面通路不多,经药厂通报已回收179瓶,12月26日前全数销毁。而新北市政府也已发文全台地方政府,提醒顺天堂该款产品有问题。生菌数超标属于劣药,依药事法可罚10万到5000万元。

陈聘琪指,顺天堂过去没有违规纪录,已要求药厂确实找出生菌数超标原因,由于中药内含许多天然植物,只要温度湿度稍有不对,就可能滋生微生物。