国内抗癌大进展！减轻副作用、提升标靶药疗效 首个研发成功案例
▲小分子抗癌药物传输系统「DBPR115」获美国FDA核准通过试验中新药(IND)申请，成为国内第一个本土研发抗癌药物传输系统的具体成功案例。（图／记者林育绫摄）
国内抗癌症药物技术大进展！国家卫生研究院生技与药物研究所新药研发团队，在经济部技术处科技专案支持下，研发小分子抗癌药物传输系统「DBPR115」，能提升标靶药疗效、无副作用、稳定度高、反应性佳，获美国FDA核准通过试验中新药(IND)申请，成为国内第一个本土研发抗癌药物传输系统的具体成功案例。
国家卫生研究院生技与药物研究所张俊彦所长表示，DBPR115是目前「国内最好，在全球也属于领先地位」的药物。该药运用具国际专利的技术，能有效地携带连结之药物至肿瘤细胞，提升疗效并降低副作用，适合国内以小分子药物为主的产业特性，且为市场首见(first-in-class)新药，与市售药物CPT-11相比，仅需20%用药量，即可达到数倍对大肠直肠、胰脏肿瘤生长之抑制效果。
国家卫生研究院生技与药物研究所邹伦副研究员也分享，DBPR115经成功技转并完成临床前试验后，于2020年12月15日向美国食品药物管理局(FDA)提出试験中新药(Investigational NewDrug，IND)申请，并顺利于2021年1月15日获美国FDA核准同意执行第一期临床试验，是国内第一个本土研发之抗癌药物传输系统的具体成功案例。
该技术是本土首个以小分子担任尊弹头的标靶性抗癌化合物，其以小分子胺化合物结合市售的抗肿瘤药物，达到传递并集中抗癌药物至肿瘤组织的功能，增加肿瘤中抗癌药物的浓度，提升药效且降低副作用。小分子胺药物传输系统除具备上述之特性外，还可增强所携带的药物的辨识之信号，亦倍增传输系统找寻信号的能力，使治疗效果更好。
相较于大分子的传输系统，小分子胺化合物制程稳定，且造成免疫反应的机率小，相对于生物制剂的优势更多，限制条件更少。综合以上优点，研发团队于技术移转后，共同推动研发成果产业化由厂商承接后续新药开发工作。
开发新的药物传输与辨识系统，是药物研发领域中极重要的一部分，而成功地研发此药物传输系统，不仅能有效应用于标靶抗癌药物，也为药物设计研发开辟新的途径，为治疗重症疾病带来新的曙光。
国家卫生研究院生技与药物研究所，在新药研发担任新药探索之上游研发角色，并延续至中游发展。于新研发时程长且所需经费庞大，唯有运用优越的上游新药研发经验，才可持续推动、产出成果，协助国内建立完善的整体新药发展体系。
该技术计划于经济部技术处补助计划下执行，采新药与类新药的研发策略，利用整合性技术进行药物开发，将可提供国内发展生技制药产业的技术来源，更希望能透过具发展潜力的研究成果，与国内生技业，一同将本土研发之成果与产品推向国际。
目前DBPR115已完成全球17个主要抗癌症用药市场的专利布局，已获专利国家包括中国民国（台湾）、美国、新加坡、日本、中国、澳洲及俄罗斯。