摄护腺癌新疗法 改善近四成存活期

转移性摄护腺癌治疗有重大突破,2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会大型研究显示,针对具风险且未接受贺尔蒙治疗的转移性摄护腺癌患者,使用新型雄性抑制剂低剂量类固醇合并雄性素去除疗法,可显著改善整体存活期近四成、大幅延长影像学上无疾病恶化存活期,是病人一大福音

台北荣民总医院泌尿部一般泌尿科主任张延骅表示,转移性摄护腺癌的治疗在过去十几年有很大的进步,这次ASCO最大的发现是,提早将新型雄性素抑制剂加入现有摄护腺癌疗法中,可改善将近40%的存活机率,这极很有可能改写转移性摄护腺癌标准治疗的作业规范,可惜在台湾目前这样的治疗方式尚未获健保给付,若能及早纳入健保,可挽救更多宝贵生命

张延骅指出,这次ASCO主要有两篇和转移性摄护腺癌治疗有关的大型临床试验,都带来令人振奋的重大发现。过去以贺尔蒙治疗为主,到2004年加入欧洲紫杉醇为主的化疗,到2010年又加入新的荷尔蒙路径药物,接着发现将化学治疗提前,效果更好,只要打六次化疗即可,现在更进一步,在化疗前就使用新一代口服荷尔蒙药物,对年纪大且有共病或是不愿化疗的病人来说是很好的选择,

张延骅说明,这种化疗以前使用的口服药物是新一代荷尔蒙抑制剂,研究发现提前使用两到三年,延长存活期的效果非常明显, 显示这个药物更早使用,可能更有效,这也将改变全世界的临床作业准则。可惜目前健保尚未给付,如果可以提前到化疗前使用甚至转移性摄护腺癌初诊断就使用,对病人的治疗将有更好的成效。毕竟癌症已逐渐被视为慢性病,只要副作用可控制,病人可正常生活,疾病和治疗不严重影响生活起居,这就是最理想状况

这次发表的第三期LATITUDE临床试验,被选为今年ASCO年会记者会中的四大讨论主题之一,研究结果在「全体大会:肿瘤科学颁奖与讲座」中发表,是ASCO精选,代表ASCO年会中最具前瞻性的科学和教育,可直接影响病患照护上的最重要肿瘤研究与策略

研究结果指出,相较雄性素去除疗法与安慰剂治疗,新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇加上雄性素去除疗法,可降低38%的死亡风险。新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇加上雄性素去除疗法组的中位存活期仍在观察中,雄性素去除疗法与安慰剂组的中位存活期则为34.7个月。

研究发现,相较雄性素去除疗法与安慰剂,新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇加上雄性素去除疗法,可降低53%影像无恶化或死亡风险。新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇加上雄性素去除疗法组,影像无恶化存活期中位数为33个月,安慰剂加上雄性素去除疗法组是14.8个月。

日本千叶县东部国立癌症中心医院医师Nobuaki Mutsubara表示,在LATITUDE试验中发现,使用新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇与雄性素去除疗法,对具高风险且未接受贺尔蒙治疗之转移性摄护腺癌患者带来显著和具有临床意义的改善。这个治疗组合提供刚诊断出有高风险且未接受贺尔蒙治疗之转移性摄护腺癌患者最新且非常必要的选择。这是首次研究证实,不使用化疗下,就能为未使用过传统荷尔蒙疗法患者带来改善存活期的结果。

过去雄性素去除疗法一直是转移性摄护腺癌患者的标准治疗。一般而言,雄性素去除疗法在缩小或减缓扩散的摄护腺癌生长上很有效,但雄性素去除疗法的效果会随着时间逐渐降低。

除了可延长存活期,新型雄性素抑制剂合并低剂量类固醇加上雄性素去除疗法的试验也显著改善疼痛恶化的时间、延后开始第二线治疗的时间、延后开始化疗的时间、摄护腺特异抗原(PSA)的恶化时间及骨骼相关事件的时间。

LATITUDE是一个第三期、跨国、多中心、随机、双盲安慰剂对照组的临床实验,有1199名新诊断出具高风险且未接受贺尔蒙治疗的转移性摄护腺癌患者参与,在欧洲、亚太拉丁美洲加拿大等34个国235个地点进行研究。597名患者被随机分配接受雄性素去除疗法,以及新型雄性素抑制剂Abiraterone acetate合并低剂量类固醇治疗,602名患者接受安慰剂加上雄性素去除疗法。包含透过骨骼扫描、CT或MRI发现有骨转移之具高风险且未接受贺尔蒙治疗之转移性摄护腺癌患者。