宝龄幽门杆菌试剂 获FDA核可

宝龄近年营运

宝龄富锦(1760)继肾病新药百磷销售和授权利益分润可望大放异彩外,开发的「飞确幽门杆菌抗原快速检验试剂,也获美国FDA核可上市,成为全球第二支产品,将抢攻目前市场约6,000万美元(18亿新台币商机,为营运添加动能

「飞确」幽门杆菌抗原快速检验试剂为宝龄富锦自行研发生产体外诊断医疗器材,用于侦测人类粪便中的幽门杆菌抗原。此产品于美国及台湾多个医学研究单位成功完成临床检体测试数据证明与金标准(Gold Standard)得到了一致的结果计划主持人台大医院医师刘志铭表示,希望能将此检验项目列入幽门杆菌筛检准则中,协助大幅降低胃癌发生率

宝龄的幽门杆菌快检试剂,是在15日获FDA通过上市许可,较原预期的3/22提早,宣示其研发实力

宝龄表示,该公司开发的幽门杆菌抗原快速检验试剂是全球唯二,目前只有美国检测试剂大厂Meridian拥有类似商品市值约为6,000万美元。由于Meridain产品只限储存于4度C,而宝龄的试剂可以于室温保存,将其使用方便性大幅提升,提升该产品与Meridain的竞争力,内部已规画与大厂合作、授权或先自行经销

除了美国市场入场门票外,该产品先后也成功取得台,欧市场的入场券。「飞确」在明显的产品比较优势下,提供全球在幽门杆菌筛检另一项更快速、精确、便宜的选择,也让医师在要求精准医疗的时代,有一个好的伴随式诊断 可使用。

营运表现三级跳的宝龄,日前董事会已通过配发每股1.8元的现金股利,也让法人看好其营运成长动能。该公司今年前2月营收2.5亿元,交出年成长率高达45.3%。法人预期,除了幽门杆菌快检试剂上市外,百磷新药授权合作伙伴已由Keryx转由Akebia接手,加上原明人专利到期,宝龄未来分润将提高中,也让今年营收获利有机会出现高成长。