时论广场》无实战数据 国产疫苗只能作二军(郑慧正)

争议不断的高端疫苗10日宣布二期临床实验解盲成功,民众都在家收看记者会。(本报资料照)

新冠疫情从去年年初开始,犹如一场棒球赛台湾前8局在世界防疫排行榜上始终列前茅,但在最后一局,当世界即将解封之际,高飞球漏接,病毒安全上垒,从境外决战进入了社区巷战,我们在世界排名瞬间跌出了10名之外。

从5月15日3级警戒至今,7日平均发病指数显示5月28日是疫情高峰,目前疫情是僵持不下,稍有松懈随时可能反弹。以国际经验,所有的防守手段(筛查、集中隔离、3级警戒)只能苦撑,而唯一根本解决的方案就是广泛施打疫苗,达到群体免疫,才有可能解除危机,恢复正常生活。

回头审视政府的疫苗政策指挥中心指出总共准备了1981万支进口疫苗(AZ 1000万 + COVAX 476万 + Moderna 505万)。以全国2300万人达到65~70%的群体免疫,应该需要准备3000~3200万支疫苗。也就是说,在采购规画中,政府早就把国产1000万支疫苗计算进去了。而高端第二期人体实验是去年12月29日才通过进行,政府就已经迫不及待把鸡蛋放到篮子里了。所以有500万民众是一开始就无缘使用国际认证疫苗,早被政府规画要使用国产疫苗?还是政府把台湾人口数算错了?!「同岛一命」 这时候听起来就格外讽刺了!政府应该把当时会议出席的人员及纪录公开,让人民得以了解决策过程!

中央流行疫情指挥中心表示8月底会有1000万剂疫苗,其中国产疫苗有100万支(前提是:国产疫苗要取得紧急使用授权吧!)。谁会是这首批要打国产疫苗的50万人?剩下的450万人又会是谁呢?志愿还是抽签?如果被分配到国产疫苗拒打,是否就没有权利打下一批进口疫苗?这些情形都会造成更多的混乱,疫苗施打率迟迟上不去,国内就无法尽速达到群体免疫。

根据前疾管局苏益仁局长的回忆,当时规画国产疫苗是作为战备之用(第一线医疗人员使用),仅生产100万支,这是非常合理的备案计划,也就是我们至少需要采购2900~3100万支疫苗。那为何去年10月食药署的「紧急使用授权」(EUA)政策大转弯,通过临床2期即核发EUA,且要直接给全体国民施打。这是因为去年10月已经确定买不到疫苗,被迫让国产疫苗紧急代打上阵?还是笃定国产疫苗可以顺利解盲,只需要准备2000万支进口疫苗?政府应该向人民说清楚,请陈时中部长解释,如果国产疫苗无法通过审核,那1000万支疫苗的备案是什么?

当所有发达国家都是超买疫苗的情况下,我们是没有钱买、舍不得买,还是买不到?政府到底超前部署了什么?除了口罩及酒精充足供应以外,居家快筛、核酸检测、集中隔离所、负压病房德瑞西韦、疫苗,没有一样事先准备好。弄到现在我们真的只能四处祈求疫苗,我们还能说 Taiwan can help 吗 ?

华顿商学院心理学教授Adam Grant说:「人愈聪明,愈善于找理由说服自己是对的。」 用旧的思维抗疫,不愿意重新思考,只有让自己越走向死胡同。因为不想输,所以赌更大(下单1000万剂国产疫苗),这就是目前政府的思维,不肯修改政策,只想要赌一把(take risk),也不愿控管风险(manage risk),采取滚动式策略调整。当台湾疫情失控时,指挥中心就应该主动与民间合作,积极寻找国际疫苗,不应该继续压宝国产疫苗,强迫500万人施打。如果最后它的保护力不如理想,这群国产疫苗注射的人很可能会造成解封以后的二次爆发,那将是一场大灾难。我们顶多能规画5~10%的人民接受国产疫苗(150~300万剂),前提是基于自愿,也许还算是可接受的风险。国产疫苗在没有实战数据之前,仅能充当二军的替代方案。

学理上,蛋白质疫苗安全性问题不大,但是没有实战测试的保护力,是谁都说不准的。疫苗保护作用有三项:防感染、防重症、防传播。这三个具体数据可不是从抗体的高低可以推导出来的。光有美国技术,而没有在阿富汗、伊拉克实战的防弹衣,可能只是单一个人的风险;但是预备直接放大到500万人使用(占1/3群体)的国产疫苗,对于整体防疫是有极大的系统性风险。基本上,这是台版「国王的新衣」。

在施打率执行中,必须要考虑每个人决策的多重因子,包括:一、风险:AZ的血栓风险是1.2/百万、Moderna的心肌炎风险 0.5/百万);二、保护力:三、出国需求。人有自私的基因,个人很少会考虑透过打疫苗来护持国家疫苗产业发展吧!疫苗效力(Efficacy)70%的AZ其实并不比90%的BNT差,这是与三期实验当时的疫情环境有关。但千万不要怀疑人们会挑疫苗厂牌,从台北市医院尚有AZ疫苗未施打,就可以略见端倪,如果不是市长柯文哲强迫恐怕还消化不了呢。更何况,国产疫苗缺少具体严重副作用及保护力的数据,人性会倾向承担确定性风险,拒绝不确定性风险。

依国际上的经验,一国的施打率接近40~50%,疫情才会明显降温,施打率也会停滞。台湾在5月初疫情爆发之前,人们对于打疫苗的意愿并不高,才会有3200剂改为自费疫苗。娇生在美国从4月开始滞销,上百万剂快过期了,拜登总统成为了疫苗大使。如果国产疫苗不用强迫,滞销是可以预期的,那到时陈时中部长的备案又是什么呢?如何达到群体免疫目标65~70%施打率呢?

这场与病毒的战争,是没有颜色的,我们没有放弃的权利,只有必胜的决心。国产疫苗最大的风险不是安全性,而是不确定性,也就是「人民卷起袖子的意愿」(至少要有相当的比例)以及「保护力的效果」。风险管理中最要注意的就是不确定性的控制,人民的安全与健康远远比疫苗产业的成败重要。这一段时间媒体沸沸扬扬的讨论,不论对错,不可否认已经让很多人心理上对国产疫苗产生不信任感,这是政府要面对的事实,要处理的是「信任危机」。

政府应该放下权利与学术的傲慢,身为国家的领导者应该要公开宣布现在「Taiwan needs help!」,邀请民间一起合作,不惜代价在8月底前向世界争取或采购至少500~800万剂国际认证疫苗;政府也应承诺国产疫苗没有完成三期临床试验期中报告审核前,以免疫桥接评估核准的国产疫苗EUA仅作为进口疫苗缺口补充之需,给予所有人民有选择疫苗的权利,才能够让1500万人痛快地卷起袖子,一起打赢这一场战争,早日重返防疫优等生,我们也才有机会再次向全世界提供他国必要的援助,真正做到Taiwan can help!

(作者为退休医师