独/重度心衰竭唯一口服药「隆我心锭」惊传断货! 航班问题缺药到11月
重度心衰竭患唯一口服药「隆我心锭」惊传断药!食药署缺药平台今(27)日显示,隆我心锭因航班问题无法进货,实际可供货日期与数量未定,最迟将缺货到11月。但据了解,去年12月起,已有医院传出只剩1.5个月库存,至今也陆续用罄。医师表示,隆我心锭是心衰竭治疗的后线药物,若不幸走到断药,只能先从前线3类药物,重新调配做使用。
依据食药署公布资料,隆我心锭(LANOXIN DIGOXIN TABLETS 0.25MG B.P.)为安沛国际有限公司申请的学名药,其成份为俗称「毛地黄」的Digoxin,在健保资料库中,仍在效期内且有医令代码的同成份药物,只剩下3项,而锭剂只剩隆我心锭一项。
缺药平台上也写出短缺原因,原本是因制造厂产能问题,导致供货延迟,但原订3月进货的药物,却因航班问题无法进货,实际可供货日期及数量未定。为此,食药署已以专案输入同成份同剂型锭剂替代,并建议医师可经评估后,改用其他成分药品替代。
食药署药品组科长张连成受访时表示,国外药品输入台湾原本就有排程,订购量上升或者航班延迟,都会导致药品进货受阻。而该药品从1月起就呈现控货状态,当时原厂承诺会在3月恢复供货,不过食药署担心可能有差池,已用专案申请进口同成份药物。
张连成也提到,缺药平台上陆续都有药厂通报缺药,但目前只有一项抗甲状腺药物是因原料药厂因疫情停工所致,其他都是常规通报。隆我心锭虽是因航班问题,导致药物卡在荷兰仓库,但因缺药时间早,很难直接与疫情挂勾。
张连成坦言,隆我心锭每月健保用量约50万颗,但在台湾已经买不到了。「当初原厂就通报,预计会从2月缺货到11月」,尽管已采专案进口同成份剂型、通过PICs/GMP药品,但毕竟是权宜之计,只能期盼原厂尽快恢复供货。
▲Digoxin是心脏用药老药,使用患者多为重度心衰竭患。(图/示意图/达志影像)
隆我心锭为何重要?台大医院心脏内科教授王宗道受访时提到,该药品的主要成分Digoxin为强心剂,经常使用在心房颤动与心衰竭患者身上,因药物已行之有年,加上健保资料库分析,该要在减少死亡率与减缓心搏上并无显著成果,现已退居第二、三线使用,但患者若用到此药物,都代表病况比较严重。
王宗道解释,心衰竭的前线药物分别为β受体阻断剂、钙离子阻断剂与抗心律不整药物3项,若患者在试了都未见起色,就会加入Digoxin辅助控制,而在心脏科病人中,用药比率约1~3%。
王宗道说,现在台大医院隆我心锭仍有些许库存,但如果真的用罄,可能就只能先从3种常规药物重新调配给患者服用。至于食药署专案进口的同成份药品,使用上是否会有效用上的差异?王宗道表示,若药品有通过品质检验,药效应该不会差太多,且毛地黄已可透过抽血检测血中浓度,如果真的有过高或过低情形,可以适时调整。
▲Digoxin成份药品只剩3项,其中锭剂类只剩下一项。(图/翻摄健保署网站)
不过,另一名不具名心脏科医师则提到,专案进口同成份药品看似效用一样,但有些专利期过得比较久的药品,其疗效是否相同,仍有待实证医学考证。他举例,「就像同一碗牛肉面,老师傅与学徒,煮出来的味道会一样吗?」而食药署专案进口的同成份同剂型药品虽已到货,但仍有药师反应,该药品尚未编列健保代码,药局依然叫不到货。