开箱首批国产疫苗！医疗业务遭狂抽7管血...二期临床受试过程曝光

▲医疗业务分享高端疫苗临床试验过程。（图／网友提供）

文／医疗业务Yidi

咳咳，上个月研究了一下高端疫苗的临床试验以后，我就跑去报名啦。报名的主要原因还是觉得自己有需要，毕竟身为一个医疗业务天天在医院穿梭，但是又不在公费施打或是优先名单的范围里，想想觉得参加试验好像也是个不错的方式，所以就参加啰！

如先前提到的，整个临床试验有六次回诊和三次的电访，今天的开箱文是第一次初诊过程和第二次的疫苗施打内容喔。虽说是开箱文，但为了参加者的隐私我没拍多少照片，我想照片应该也不太重要啦。

先说一下临床试验的期别和最近常听到的一些迷思好了，首先是期别，人体临床试验期别通常分三期，第一期：找出适合的剂量。在过去的动物试验或是其他药物试验中找出这项疫苗或是药物大概需要用多少剂量才能达到效果，第一期临床试验就要负责确认这件事。

现在由于某些技术进步，所以也有听说用电脑模拟再加上药物动力学去计算出来的，但无论如何，都需要经过第一期临床试验的确认。也因此第一期临床试验人数不会太多，数十位到上百位左右。

确认了剂量之后，第二期临床试验就要负责确认药物、疫苗的有效性跟安全性，一般来说二期临床试验会追踪一到两年，但以COVID-19目前在全球肆虐的状况看来，全球没有那么多时间等待，因此COVID-19的疫苗都采取了扩大受试者人数来因应（以人数换取时间的概念）。

辉瑞和AZ的疫苗受试者都高达上万人，高端这次的受试者在台湾也高达3700人（另外还有越南在收案，总计约5000人），所以在这次高端COVID-19的疫苗研发上，第二期试验身兼第三期的目的（其他厂牌的状况我就不清楚啰）。

认识了临床试验的期别以后，讲一下先前在网路上看到的一些误解，有些朋友说台湾的感染者太少不利临床试验进行，欸其实也不是这么说。

打疫苗的目的是让体内先产生抗体，抗体是蛋白质，也是我们能够抽血测量的东西，因此在打完疫苗后你不一定要把人丢进感染严重的环境里看看他有没有被感染，抽血测量看看抗体的效价也是可以的，（测抗体跟实际感染率的数据都是有临床意义的，科学证据中两者都会参考）

啊呜前言讲好长，回到初次就诊吧。

初诊的目的是为了建立临床试验的基准线，刚刚有提到临床试验需要确认疫苗安全性，那当然就要了解受试者原本的肝肾功能、血液状况等等，同时还要确认女性的生理状况始终都维持一致aka没有怀孕，所以也需要验孕喔。因此初诊时会介绍整个临床试验的进行次数、义务和注意事项，同时还会进行第一次抽血，各位乡亲，我被抽了七管啊！

一周后约定回诊，这次就是第一剂疫苗注射啰，这次回诊除了做疫苗注射外，也会由收案医师确认受试者是否有资格进行试验，所以你会被完整的解说一次先前那七管血的内容，等于是做一个基本的健康检查，这倒是一项意料之外的收获（要是有贫血啊脂肪肝什么的医生会提醒你记得去挂号检查）。

确认可以加入之后就会被带到隔壁小房间注射，注射或是解说都是两位以上医护人员在场，重复查核也避免性骚扰风险（并不是）。注射完护理师们就会介绍大家要回家做的作业，也就是照片中的受试者日志啰。

内容主要是记录体温、全身性反应如腹泻啊红疹啊疼痛啊之类的副作用，大家如果有兴趣的话可以打下面这支电话：0922-422692 台大高端疫苗临床试验小组询问，他们会非常详细的介绍的（目前才招到三分之一，护理师们哭哭）

第二次的注射回诊是28天后，这几天我都在期待副作用不知道是不是打到安慰剂！整个临床试验的受试者中有1/7的机会打到安慰剂，不过现在是规划打到安慰剂的受试者之后可以优先施打疫苗，各位乡亲啊是不是很划算。各次回诊就诊也都有假日时段可以选，上班族的朋友也可以考虑。

还是希望国产疫苗能够成功，毕竟在第三次世界大战中拥有自制武器还是非常重要的事，当我们都在国舰国造的时候，也是希望国产疫苗能够加入另一种国防力量啰！

（本文未经任何研究单位或高端公司委托）